Bikin postingan ini karena melihat ada Vicks DT di daftar 130 obat yang dilarang itu. Saya bukan pemilik pabriknya (ya iyalaaaah buuu), tapi pernah pegang releasing produk dan dokumen-dokumennya.
Yang mungkin tak terperhatikan oleh konsumen yang membaca pengumuman ini adalah bahwa tak semua obat yang mengandung dekstrometorfan dilarang. Jadi, tidak semua varian obat batuk yang disebutkan dilarang. Untuk lebih jelasnya, berikut ini saya sertakan daftar 130 obat yang dilarang tersebut:
- Afidex, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet, Pendaftar: Afifarma Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Afifarma Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Armoxindo Farma Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus 10 BLS @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar Armoxindo Farma Indonesia
- Romilar, Kemasan: Dus 25 Catch Cover @ 1 Strip @ 6 Tablet Salut Gula, Pendaftar: Bayer Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus Botol Plastik 100 ML, Pendaftar: Berlico Mulia Farma Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 60 ML, Pendaftar: Berlico Mulia Farma, Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: POT Plastik 1000 Tablet, Pendaftar: Berlico Mulia Farma, Indonesia
- Dextromethorphan, Bentuk Kemasan: Dus 10 Strip @ 10 Tablet, Pendaftar: Berlico Mulia Farma Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Bernofarm Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 100 ML, Pendaftar: Bernofarm Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 60 ML, Pendatar: Bernofarm-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Bernofarm-Indonesia
- Komix DT, Kemasan: Dus, 10 Sachet @ 7 ML, Pendaftar: Bintang Toedjoe, Jakarta – Indonesia
- Komix DT, Kemasan: Dus, 30 Sachet @ 7 ML, Pendaftar: Bintang Toedjoe, Jakarta – Indonesia
- Komix DT, Kemasan: Hanger, 15 Sachet @ 7 ML, Pendaftar: Bintang Toedjoe, Jakarta – Indonesia
- Komix DT, Kemasan: Dus, 3 Tube Botol @ 7 ML, Pendaftar: Bintang Toedjoe, Jakarta – Indonesia
- Komix DT, Kemasan: Dus, 6 Tube Botol @ 7 ML, Pendaftar: Bintang Toedjoe, Jakarta – Indonesia
- Bisolvon Antitusif, Kemasan: Dus, Botol 125 ML, Pendaftar: Boehringer Ingelheim-Indonesia
- Bisolvon Antitusif, Dus, Botol 60 ML, Pendaftar: Boehringer Ingelheim-Indonesia
- Dextrobat, Kemasan: Dus, Botol 60 ML, Pendaftar: Candra Nusantara Jaya-Indonesia
- Dextrobat, Kemasan: Dus, Botol 100 ML, Pendaftar: Candra Nusantara Jaya-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Cendo, Jakarta-Indonesia
- Citosiv, Kemasan: Botol 100 ML, Pendaftar: Ciubros Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Ciubros Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Ciubros Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 1000 Tablet Salut, Pendaftar: Ciubros Farma –Indonesia
- Starex, Kemasan: Botol 200 Tablet, Pendaftar: Combiphar-Indonesia
- Starex, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Combiphar-Indonesia
- Starex, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Combiphar-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Combiphar-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Combiphar-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 60 ML, Pendaftar: Combiphar Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Coronet Crown-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 60 ML, Pendaftar: Coronet Crown-Indonesia
- Calmerphan-L, Kemasan: Dus, Botol 90 ML, Pendaftar: Darya Varia Laboratoria-Indonesia
- Vicks Formula 44 DT, Kemasan: Dus, Botol Plastik 27 ML, Pendaftar: Darya Varia Laboratoria-Indonesia
- Vicks Formula 44 DT, Kemasan: Dus, Botol Plastik 30 ML, Pendaftar: Darya Varia Laboratoria-Indonesia
- Vicks Formula 44 DT, Kemasan: Dus, Botol Plastik 120 ML, Pendaftar: Pendaftar: Darya Varia Laboratoria-Indonesia
- Vicks Formula 44 DT, Kemasan: Dus, Botol Plastik 54 ML, Pendaftar: Darya Varia Laboratoria-Indonesia
- Vicks Formula 44 DT, Kemasan: Dus, Botol Plastik 60 ML, Pendaftar: Darya Varia Laboratoria-Indonesia
- Vicks Formula 44 DT, Kemasan: Dus, 12 Sachet @ 6,7 ML, Pendaftar: Darya Varia Laboratoria-Indonesia
- Vicks Formula 44 DT, Kemasan: Dus, 5 Sachet @ 6,7 ML, Pendaftar: Darya Varia Laboratoria-Indonesia
- Vicks Formula 44 DT, Kemasan: Dus, Botol Plastik 100 ML, Pendaftar: Darya Varia Laboratoria-Indonesia
- Dextrodef, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Dasa Esa Farma-Indonesia
- Detusif, Kemasan: Dus, Botol @ 100 ML, Pendaftar: Dexa Medica-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Dexa Medica-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet, Pendaftar: Dexa Medica-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Blister @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Dexa Medica-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Erela-Indonesia
- Erla Code, Kemasan: Botol 100 ML, Pendaftar: Erela-Indonesia
- Erla Code, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Erela-Indonesia
- Erpha Methor, Kemasan: Dus, 10 Catch Cover @ 10 Tablet, Pendaftar: Erlimpex-Indonesia
- Erpha Methor, Kemasan: Dus, Botol 500 Tablet, Pendaftar: Erlimpex-Indonesia
- Dextromethoprhan, Kemasan: Botol Plastik 60 ML, Pendaftar: Errita Pharma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet, Pendaftar: Errita Pharma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Gelas 60 ML, Pendaftar: First Medifarma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 1.000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: First Medifarma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: First Medifarma-Indonesia
- Milaro, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Firsti Medifarma Indonesia
- Milaro, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: First Medifarma Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: 60 ML, Pendaftar: Gratis Husada Pharma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Gratis Husada Pharma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Gratia Husada Pharma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Harsen-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, Botol Cokelat 60 ML, Pendaftar: Hexparm Jaya-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 100 ML, Pendaftar: Holi Pharma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 100 ML, Pendaftar: Imfarmind Farmasi Industri-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Indofarma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Indofarma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Blister @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Indofarma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 100 ML, Pendaftar: Infar Arispharma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Infar Arispharma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet, Pendaftar: Intijaya Meta Ratna Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Intijaya Meta Ratna Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Blister @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Intijaya Meta Ratna Farma-Indonesia
- Metadex, Kemasan: Botol 100 ML, Pendaftar: Intijaya Meta Ratna Farma-Indonesia
- Metadex, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet, Pendaftar: Intijaya Meta Ratna Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Itrasal-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Kaleng 1000 Tablet Salut Gula, Pendaftar: Kimia Farma, Bandung-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Palstik 1000 Tablet, Pendaftar: Kimia Farma, Bandung-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet, Pendaftar: Kimia Farma, Bandung-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol @ 60 ML, Pendaftar: Kimia Farma, Bandung-Indonesia
- Siladex Antitussive, Kemasan: Dus, Botol Plastik 30 ML, Pendaftar: Konimex Indonesia
- Siladex Antitussive, Kemasan: Dus, Botol Plastik 60 ML, Pendaftar: Konimex Indonesia
- Camidex, Kemasan: Dus, Botol 100 ML, Pendaftar: Lucas Djaya Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Lucas Djaya, Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet, Pendaftar: Marin Liza Farmasi-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet, Pendaftar: Marin Liza Farmasi-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Kaleng A 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar Meprofarm-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strop @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Mersifarma Tirmaku Mercusana-Indonesia
- Xepafan, Kemasan: Botol 100, Pendaftar: Metiska Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 1 Botol 60 ML, Pendaftar: Molex Ayus-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Mutifa Industri Farmasi-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 60 ML, Pendaftar: Novapharin-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Novapharin-Indonesia
- Dextronova, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet, Pendaftar: Novapharin-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 60 ML, Pendaftar: Nufarindo-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 60 ML, Pendaftar: Pabrik P.I.M Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Phapros-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Phapros-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 1000 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: Phapros-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Phyto Kemo Agung Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol @ 60 ML, Pendaftar: Rama Emerald Multi Sukses-Indonesia
- Dextromteorfan HBR, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet, Pendaftar: Saka Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet, Pendaftar: Sampharindo Perdana-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 60 ML, Pendaftar: Sampharindo Perdana-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Coklat 60 ML, Pendaftar: Sanbe Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Coklat 100 ML, Pendaftar Sanbe Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Sandai Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 100 ML, Pendaftar: Sandai Farma-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Sandoz Indonesia-Indonesia
- Seletorfan, Kemasan: Dus, Botol Plastik 100 Tablet, Pendaftar: Sejahtera Lestari Farma
- Seletorfan, Kemasan: Botol 1000 Tablet, PEndaftar: Sejahtera Lestari Farma
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Tempo Scan Pacifik Tbk-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet, Pendaftar: Triman-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet, Pendaftar: Triman-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 60 ML, Pendaftar: Tropica Mas-Indonesia
- Tropibat, Kemasan: Botol 60 ML, Pendaftar: Tropica Mas-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, Botol 60 ML, Pendaftar: Yanthi Utama Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, Botol Plastik @ 60 ML, Pendaftar: Yarindo Farmatama-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput, Pendaftar: yarindo Farmatama-Indonesia
- Dextromethorphan, Kemasan: Botol Plastik 1000
- Tablet Salut Selaput, Pendaftar: yarindo Farmatama-Indonesia
- Yekadex, Kemasan: Botol Plastik 1000 Tablet, Pendaftar: Yekatria Farma-Indonesia
- Yekadex, Kemasan: Dus, 20 Catch Cover @ 4 Tablet, Pendaftar: Yekatria Farma-Indonesia
- Dexitab, Kemasan: Botol Kaca 400 Tablet, Pendaftar: Zenit Parmaceutical – Indonesia
- Dexitab, Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet, Pendaftar: Zenith Parmaceutical – Indonesia
- Zenidex, Kemasan: Botol 15 ML, Pendaftar: Zenith Parmaceutical-Indonesia
- Zenidex, Kemasan: Botol 100 ML, Pendaftar: Zenith Parmaceutical-Indonesia
- Zenidex, Kemasan: Botol 60 ML, Zenith Parmaceutical-Indonesia
Pelarangan obat batuk yang komposisinya hanya dekstrometorfan ini timbul karena adanya penyalahgunaan sebagai substitusi produk halusinogenik... maksudnya, dipakai sebagai pengganti shabu, putaw, ekstasi. Konsumsi dekstrometorfan dengan jumlah banyak, diluar dosis yang ditentukan, menimbulkan efek fly.
Terkait masalah pelarangan obat batuk ini, BPOM juga menyertakan penjelasan berikut ini:
SIARAN PERS
Penjelasan Terkait Produk Obat Batuk yang Beredar
dan Mengandung Bahan Dekstrometorfan Tunggal
dan Mengandung Bahan Dekstrometorfan Tunggal
Menindaklanjuti Keputusan Kepala Badan POM tentang Pembatalan Izin Edar Obat Mengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal dan menjawab pertanyaan masyarakat tentang produk obat batuk yang beredar dan mengandung Dekstrometorfan tunggal, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) perlu memberikan penjelasan sebagai berikut:
- Badan POM sebagai lembaga yang berwenang melakukan pengawasan Obat dan Makanan telah menjamin bahwa semua obat, termasuk obat batuk yang beredar di Indonesia aman, berkhasiat, dan bermutu, serta memiliki informasi memadai tentang khasiat dan risiko obat yang tertera pada penandaan/kemasan.
- Peran Badan POM dalam menjamin obat yang beredar antara lain dilakukan dengan mengevaluasi data dukung ilmiah tentang keamanan, khasiat, dan mutu obat, temasuk kajian risiko secara medis dan sosial, suatu obat dapat disetujui beredar dengan pemberian nomor pendaftaran apabila kajian risikonya menunjukkan aspek keamanan, khasiat, dan mutu obat tersebut lebih besar daripada risiko medis dan sosialnya.
- Dekstrometorfan digunakan sebagai zat penekan batuk, zat aktif ini memiliki manfaat untuk meringankan batuk pada batuk yang tidak berdahak karena mekanisme kerjanya pada susunan saraf pusat. Dekstrometorfan tersedia dalam bentuk sediaan tunggal dan kombinasi sebagai obat flu dan batuk. Dekstrometorfan merupakan obat tua yang dengan perkembangan ilmu pengetahuan saat ini sudah tidak banyak lagi digunakan sebagai obat tunggal karena efeknya sebagai penekan batuk kurang bermanfaat, namun masih bermanfaat jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengobati batuk dan flu.
- Beberapa tahun terakhir banyak dilaporkan penyalahgunaan Dekstrometorfan tunggal di beberapa wilayah Indonesia, sehingga perlu dilakukan kajian secara menyeluruh. Hasil kajian dan pembahasan keamanan dan khasiat yang dilakukan oleh Komite Nasional Penilai Obat menunjukkan bahwa penggunaan dekstrometorfan tunggal di kalangan medis sudah sangat jarang, namun kebutuhan akan sediaan kombinasinya masih diperlukan. Disisi lain, hasil kajian aspek sosial oleh pakar dan institusi terkait lainnya menemukan bahwa di kalangan masyarakat menengah ke bawah PRODUK DEKSTROMETORFAN TUNGGAL DISALAHGUNAKAN SEBAGAI SUBSTITUSI PRODUK HALUSINOGENIK yang dilarang seperti shabu, putaw, ekstasi dan ganja dengan penyalahguna tertinggi adalah remaja/pelajar mulai usia Sekolah Dasar sampai Sekolah Menengah.
- Dengan mempertimbangkan kepentingan masyarakat khususnya generasi muda yang harus diselamatkan dari penyalahgunaan Dekstrometorfan tunggal, maka Badan POM mengambil langkah tegas dengan meminta kepada pemilik Nomor Izin Edar (NIE) produk ini untuk melakukan penarikan dari peredaran (Voluntary Recall)semua produk obat batuk yang mengandung Dekstrometorfan dalam bentuk sediaan tunggal tablet dan sirup. Mengingat produk ini jika digunakan sesuai aturan tidak berbahaya dan masih tersedia di banyak sarana pelayanan kesehatan maka diperlukan waktu yang cukup untuk upaya penarikan dari seluruh Indonesia, batas waktu penarikan dari peredaran adalah 30 Juni 2014. Berdasarkan Keputusan Kepala Badan POM No. HK.04.1.35.07.13.3855 tanggal 24 Juli 2013 obat batuk yang mengandung Dekstrometorfan sediaan tunggal bentuk tablet dan sirup adalah sebanyak 130 (seratus tiga puluh) produk sebagaimana terlampir.
- Obat batuk dan flu yang beredar dengan komposisi Dekstrometorfan dikombinasi dengan obat lain masih dapat beredar karena risiko untuk disalahgunakan sangat kecil. KEPADA SELURUH MASYARAKAT DIHIMBAU AGAR TIDAK PERLU KHAWATIR DALAM MENGGUNAKAN OBAT BATUK DAN FLU YANG MEMILIKI IZIN EDAR BADAN POM, dengan tetap mengikuti petunjuk/informasi yang tercantum dalam penandaan/kemasan obat. Masyarakat yang pernah dan sedang meminum obat mengandung Dekstrometorfan juga diminta untuk tidak khawatir, karena efek samping akan timbul jika obat dikonsumsi secara berlebihan atau tidak sesuai aturan pakai.
- Badan POM senantiasa melakukan kawalan keamanan, khasiat, dan mutu serta melakukan kajian risiko medis dan sosial terhadap produk obat batuk yang beredar. Jika masyarakat memerlukan informasi lebih lanjut, dapat menghubungi Contact Center HALO BPOM 500533, SMS 081-21-9999-533, emailhalobpom@pom.go.id, atau Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia.
Demikian penjelasan ini dibuat untuk dapat diketahui sebagaimana mestinya.
Lampiran Siaran Pers Penjelasan Terkait Pembatalan Izin Edar Dekstrometorfan Sediaan Tunggal (Download Disini)
Sumber: http://www.pom.go.id
Sumber: http://www.pom.go.id
Postingan ini tidak bermaksud membela obat batuk tertentu. Sekedar berbagi informasi. Saya tidak fanatik obat, tapi ngga anti juga, memakai sesuai keperluan saja. Saya lebih milih mengupayakan sehat saja, supaya tak repot menimbang obat mana yang harus dipakai... :)
0 komentar:
Post a Comment